Expert (H/F) Modernisation de la Régulation Sanitaire des Produits Pharmaceutiques

Description de la mission
Descriptif du projet :

Définir et mettre en œuvre les actions pour l’amélioration de la régulation colombienne relative à l’entrée sur le marché (phases pré et post commercialisation notamment) des médicaments, dispositifs de santé et autres produits pharmaceutiques.
Identifier les brèches dans l’application des normes sanitaires de régulation et évaluer les capacités opérationnelles des différentes entités publiques impliquées dans le processus de mise sur le marché (ministère, agences), dans l’objectif d’améliorer leur transparence et leur efficacité.
Selon l’actualité du ministère, appuyer les projets stratégiques visant à améliorer l’efficacité et la gouvernance du système de santé.
Descriptif de la structure d’accueil :

Le ministère de la santé et de la protection sociale est le ministère colombien qui fixe les normes et orientations en matière de santé publique, de protection sociale et de lutte contre la pauvreté. Au sein du ministère, la Direction des médicaments et technologies de santé conçoit les normes en matière pharmaceutique, de dispositifs et de technologies de santé, et veille à leur application.

Descriptif de la mission :

Elaborer une analyse sur l’état de la régulation sanitaire du pays, sa mise en œuvre à travers les différentes entités compétentes, et proposer des actions que le ministère devrait mettre en place pour améliorer l’efficacité et la transparence du circuit d’approbation et de commercialisation des médicaments, dispositifs médicaux et autres produits pharmaceutiques.

Principales tâches et résultats attendues :

Réaliser une analyse comparative, par rapport aux bonnes pratiques internationales, du système d’entrée sur le marché colombien des produits pharmaceutiques.
Analyser et proposer des améliorations des différentes normes sanitaires du pays sur les différentes étapes de commercialisation des produits pharmaceutiques (pré et post-commercialisation).
Elaborer un diagnostic du travail de l’agence sanitaire (INVIMA) relatif à la mise en œuvre des normes sanitaires, à l’agilité de ses processus de décision, à l’adéquation entre ses ressources et ses compétences. Et proposer des actions et méthodologies pour améliorer sa transparence et son efficacité.
Moyens matériels et humains mis à la disposition de l’expert(e) :

Equipe technique de la direction des Médicaments
Toute documentation technique et réglementaire nécessaire, données statistiques du ministère.
Poste de travail. La possibilité de travailler à distance sera aussi considérée.
Description du projet ou contexte
Contexte politique local:

Fortement touchée par la crise Covid, la Colombie a réussi à maîtriser relativement bien l’épidémie et la campagne de vaccination.

Des élections présidentielles se tiendront fin mai 2022, dans un contexte socialement compliqué (électorat polarisé, accords de paix mis à mal, recrudescence de la pauvreté,  des inégalités et de la violence). Les élections conduisent généralement à de grands bouleversements de postes au sein des ministères (spoil system).

Relation politique bilatérale:

Dans le domaine de la santé, l’AFD a été le chef de file de la coopération franco-colombienne, avec un prêt de politique publique de 400 MUSD octroyé pendant la période 2014-2018 au profit du ministère de la santé, accompagné d’une assistance technique axée sur la soutenabilité financière du système de santé. Une seconde coopération vient d’être lancée par l’AFD qui s’intéresse notamment aux thèmes de la réforme territoriale du système de santé et de la régulation du médicament.
Profil souhaité
Qualifications :

Bonne connaissance du fonctionnement des systèmes de santé, des mécanismes de régulation du médicament.
Connaissance des processus liés aux autorisations pour la commercialisation des médicaments en France et en Europe.
Capacité à entraîner et guider le changement, à définir des objectifs et mener des équipes dans des évolutions organisationnelles avec des contraintes complexes.
Niveau avancé en espagnol, parlé et écrit.
Expérience professionnelle : 7 ans d’expérience professionnelle minimum

Expérience dans la mise en œuvre de politiques publiques en lien avec la gouvernance des systèmes de santé.
Expérience réussie dans la réforme normative et opérationnelle d’institutions.
Expérience ou connaissances des systèmes de santé latino-américains, si possible colombien.
Une expérience dans une agence du médicament européenne ou un ministère de la santé en lien avec les sujets de régulation serait appréciée.
Forte capacité à travailler en autonomie.
Excellentes capacités d’analyse et de rédaction.
Informations complémentaires
Informations complémentaires :

 Type de contrat: contrat de travail de droit privé (les agents publics seront détachés auprès d'Expertise France pour la durée de la mission).
 Rémunération établie selon la politique de rémunération d'Expertise France: salaire de base + le cas échéant forfait famille + prime de technicité et d'expatriation + prise en charge des frais de logement* et, le cas échéant, de gardiennage* + prise en charge des frais de scolarité* pour les enfants de moins de 21 ans accompagnant l'expert dans le pays de résidence + billets d'avion aller-retour adresse contractuelle - lieu de résidence, soit 1 aller initial, 1 aller-retour intermédiaire, 1 retour final + prise en charge des déménagements* et de visa* + Couverture sociale (CFE, mutuelle, prévoyance).
(Les éléments signalés par une * correspondent à des frais remboursés à l'expert sur justificatifs, dans la limite du budget alloué par Expertise France).

NB: Les candidat(e)s intéressé(e)s par cette opportunité sont invité(s) soumettre leur dossier dans les meilleurs délais, Expertise France se réservant la possibilité de procéder à la présélection avant cette date. 

Documents à fournir :

CV;
Lettre de motivation.