UNOPS

Especialista de Aseguramiento de la Calidad de Productos Farmacéuticos

To apply for this job to your existing account or an account for free.
Last update: Feb 22, 2024 Last update: Feb 22, 2024

Details

Deadline: Mar 5, 2024 Deadline for applications has passed
Location: Guatemala
Organization: UNOPS
Sectors:
Job type:Contract, 12 months +
Languages:
SpanishSpanish
Work experience: Min 5 years
Date posted:Feb 21, 2024

Description

Dutystation: Guatemala City, Guatemala

Functional responsibilities

El/la Especialista de aseguramiento de la calidad de productos farmacéuticos trabajará bajo la supervisión de la Especialista Técnica en Medicamentos e Insumos Médicos y en estrecha dirección y colaboración del Asesor/a de aseguramiento de la calidad de productos farmacéuticos.

El/la Especialista de aseguramiento de la calidad de productos farmacéuticos deberá conjuntamente con el equipo técnico liderado por la Especialista Técnica en Medicamentos e Insumos Médicos y el Asesor/a, garantizar que los lotes de medicamentos y material de curación entregados al asociado cumplan con los estándares de calidad, y que los mismos se ajusten a lo ofertado y efectivamente contratado. Apoyará al Asesor/a en la formulación de la metodología y actividades que hagan al aseguramiento de la calidad. En coordinación con la Especialista Técnica en Medicamentos e Insumos Médicos deberá planificar y ejecutar las auditorías y toma de muestras para ser remitidas a los laboratorios reconocidos por las autoridades guatemaltecas para su evaluación. El/la Especialista tendrá las siguientes funciones y responsabilidades:
I. Asesoría técnica en el proceso de adquisiciones y de control de la calidad
II. Entrega de productos de asistencia técnica
III. Manejo de equipos de trabajo
IV. Facilitación de la construcción de conocimiento y el intercambio de conocimiento
I. Asesoría técnica en el proceso de adquisiciones y de aseguramiento de la calidad de productos farmacéuticos

  • Contribuir a la formulación de la metodología para el aseguramiento de la calidad de los lotes de medicamentos y material de curación.
  • Generar las fórmulas para determinar el tamaño muestral a someterse al proceso de aseguramiento de la calidad.
  • Contribuir a la selección del depósito que se destine a la contramuestras de los medicamentos que sean sometidos al proceso de aseguramiento de la calidad.
  • Asegurar la seguridad del depósito de las contramuestras en cuanto a sus condiciones de seguridad, temperatura y humedad controlada, condiciones de luz para los insumos fotosensibles y de cadena de frío para los termolábiles.
  • Supervisar las actividades que se realicen en terreno sobre el apego y cumplimiento de los aspectos regulatorios en materia de buena práctica de manufactura y buenas prácticas de almacenaje conforme la legislación nacional de Guatemala.

II. Entrega de productos de asistencia técnica

  • Ejecutar actividades de fortalecimiento institucional acordadas con el asociado, según la orientación y supervisión del Asesor/a.
  • Elaborar documentos técnicos en áreas de su competencia.

III. Manejo de equipos de trabajo

  • Supervisar equipos de trabajo multidisciplinarios.
  • Facilitar el compromiso y provisión de resultados de alta calidad y servicios del equipo supervisado a través de la planificación efectiva del trabajo, manejo del desempeño, coaching y promoción del aprendizaje y desarrollo.
  • Supervisar personal, asegurando el cumplimiento de las políticas y buenas prácticas existentes por los miembros del equipo.

IV. Facilitación de la construcción de conocimiento y el intercambio de conocimiento

  • Organizar, facilitar y entregar iniciativas de capacitación y aprendizaje para el personal relacionadas a temas de aseguramiento de la calidad.
  • Liderar e implementar iniciativas sobre desarrollo de capacidades y desarrollo de conocimientos para el personal técnico, incluido el desarrollo de redes, planes y actividades de aprendizaje e información sobre prácticas de aseguramiento de la calidad y evaluación comparativa de las mejores prácticas.
  • Supervisar las contribuciones del equipo a las redes de conocimientos de aseguramiento de la calidad y comunidades de práctica, incluida la síntesis colaborativa de las lecciones aprendidas y la difusión de las mejores prácticas en la gestión del aseguramiento de la calidad del medicamento y material de curación.
  • Recolectar comentarios, ideas y conocimiento interno acerca de los procesos y buenas prácticas y su productiva utilización.
***Para ampliar información sobre las funciones del puesto, revisar el TDR adjunto en esta publicación.***

Education/Experience/Language requirements


1. Educación

  • Se requiere un título superior universitario, equivalente a Maestría, preferiblemente en Farmacia, Medicina, Ingeniería Química, Bioingeniería, Farmacovigilancia u otro campo relacionado.
  • Un nivel universitario en grado de Licenciatura (equivalente a Bachelor‘s Degree) preferiblemente en las áreas mencionadas anteriormente, en combinación con siete (07) años de experiencia, puede ser considerado en caso de no contar con título de educación superior (Maestría).
  • Certificaciones relevantes en adquisiciones y aseguramiento de la calidad del medicamento serán una ventaja distintiva.

2. Experiencia requerida:

  • De 5 a 7 años de experiencia profesional (o más dependiendo de los títulos académicos presentados) en la gestión de aseguramiento de la calidad de medicamentos y material de curación de preferencia en cargos de coordinación, liderazgo de equipo o consultor sénior.
  • Manejo de computadoras y paquetes de softwares de oficina, como documentos, hojas de cálculo, preferiblemente Google Suite o MS Office, a su vez.

Es altamente deseable experiencia en:

  • Organizaciones internacionales como las Naciones Unidas, entidades multilaterales y bilaterales o gobiernos.
  • Materia de aseguramiento de la calidad de medicamentos y material de curación en países con Agencias Reguladoras Nacionales IV, según la clasificación de la OPS.
  • Conocimiento de regulación de buenas prácticas de manufactura y de bodegaje y almacenamiento guatemalteco y/o de países en Centroamérica y/o Latinoamérica para la importación de medicamentos.

3. Idioma

  • Es requerido el dominio del idioma español.
  • Dominio del idioma inglés a nivel intermedio es deseable.
Similar Jobs
By Locations
Job type:
Contract, up to 4 months
Experience:
Min 10 years
Job type:
Contract, 12 months +
Experience:
Min 5 years